Optimizamos el rendimiento de los laboratorios

Ofrecemos servicios personalizados y especialistas seleccionados para aportar siempre un gran valor añadido a nuestro cliente.

Nos enfocamos en la experiencia y satisfacción del cliente.

 

 

 

Quality Assurance (QA)

  • Revisión de requisitos, especificaciones y diseño
  • Coordinación de auditorías
  • Servicios de gestión de QA
  • Preparación, actualización y revisión de SOP

Quality Control 
(QC)

  • Ejecutamos métodos de ensayo y pruebas
  • Creación, revisión y aprobación de SOP's
  • Gestionamos la investigación de OOS/OOT de QC, desviaciones, controles de cambios, CAPAs.

Regulatory Affairs

  • Gestionamos las actividades reglamentarias
  • Evaluamos la calidad y la conformidad del producto
  • Proporcionamos información y apoyo normativo a las filiales locales

I + D

  • Desarrollo de la formulación
  • Desarrollo y optimización de procesos / ampliación de proyectos asignados
  • Apoyo a la transferencia de los procesos de fabricación a GM a gran escala

Technology Transfer

  • Introducción de nuevos productos (NPI)
  • Desarrollo de nuevos productos (NPD)

Validations

  • Sistemas informáticos
  • Cualificaciones
  • Calibraciones
  • Validaciones
  • Gestión de documentos (IQ, OQ, PQ)

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